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王越副局长带队现场办公
研究解决礼来公司胰岛素重大项目国际技术转移问题

日期: 2018-05-11 浏览次数: 字号:【 】 视力保护色:

为加快礼来公司胰岛素项目从欧洲技术转移至我省苏州工厂生产,近日,省局王越副局长带领药品注册管理处、人事教育处、徐州医药高等职业学校有关负责同志赴礼来苏州制药有限公司现场办公,协调解决胰岛素技术转移项目中的政策法规、技术研究和一线员工需求问题。苏州市局、苏州工业园区局有关负责同志一同参与。

2014年,美国礼来制药从全球整体产业布局高度,投资3.5亿美元扩建礼来苏州工厂,新工厂建设及技术标准属国际先进水平,质量管理体系与欧洲、美国项目同步。随着工厂建设竣工,技术转移研究工作全面开展,项目进入计划申报阶段。在现场办公会上,礼来苏州制药有限公司负责人介绍了项目技术转移的进展情况及申报计划,专业小组提出在转移过程中遇到的技术问题和政策法规疑惑。针对企业的问题,省局药品注册管理处有关同志结合当前最新政策要求作了交流解答。徐州医药高等职业学校负责人专题介绍了学校专业人才培养的有关情况,并与礼来苏州制药有限公司在生产线员工定向培养、人才输送等方面达成共识。

会上,王越副局长指出,礼来公司是全球治疗糖尿病药品开发和生产领域的行业先行者,胰岛素技术转移项目是外资企业在我省扩大产业布局的重要部署,将更好地满足药品在中国市场的供应,对推动就业、带动省内的药物研发和生产水平提高将起到积极作用。他强调,当前国家大力推进药品审评审批制度改革,以胰岛素技术转移项目为例,我省医药产业正面临着新的政策机遇,省局相关职能处室要加强与企业联系,主动服务、提早介入,做好政策辅导和技术指导,避免企业在申报过程中走弯路;属地监管部门要加强协调,协助企业加快办理转移申报过程中的证照手续,确保技术转移项目早日获批生产。

会上,大家还就一致性评价工作中礼来公司进口药品申报参比制剂的有关情况进行了分享讨论。

                                                                                                                  (省局药品注册管理处)

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