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海安县局强化高风险药品医疗器械生产企业源头监管

日期: 2018-05-16 浏览次数: 字号:【 】 视力保护色:

为进一步强化药品医疗器械生产企业质量管理体系建设,全程规范药械生产行为,海安县局在全县范围内开展高风险药械生产企业专项整治行动,严把药械源头质量关。

执法人员重点检查生产企业的原辅料材库、生产车间、包装车间、成品库等关键场所,对关键岗位人员、质量保证部门、质量控制部门、物料供应商、物料管理、生产管理、药品销售及不良反应报告、仓库管理、文件制定、员工培训、人员健康查体等内容进行了详细检查。截至目前,共出动检查人员52人次,检查药品生产企业3家次,医疗器械生产企业4家次,对存在问题的企业及时要求整改,下达责令改正通知书1份。

                                                       (海安县局)

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